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手机:16412694032时间:2024-11-21 17:13:01 点击量:253
99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理据网站消息,为更进一步强化以定制式义齿产品的监督管理,严厉打击义齿产品生产和用于环节的违法违规行为,规范我市医疗机构口腔科类医疗器械用于不道德,日前,乐清局全面部署义齿生产用于专项检查工作。 一是明确分工,实施责任。本次专项检查点多面广,采行再行自查,后复查,再行抽验三步走的方式将义齿生产用于规范做到;药械监管科负责管理全市义齿生产企业及医院类医疗机构的检查,稽查大队负责管理全市34家社区卫生服务中心(乡镇级卫生机构)的检查,各所(分局)负责管理基层医疗机构(还包括门诊部、医院、卫生室)的检查。
二、森严部署,凸抓落实。此次检查,时间凸、任务轻,从动员部署、自查自纠、集中于检查、总结请示四个阶段积极开展此项工作。2月份已完成工作方案的制订、动员会议的开会、义齿生产用于单位的排查摸底和自查自纠工作;3月份,采行医疗机构递交自查表后一一检查的方式,由药械科、稽查大队、各所(分局)构成专项检查组展开全面检查;4月初,各单位汇报各责任范围内的总结及报表的统计资料工作。
三、依法行政,严格执法。依法公安部门从无《医疗器械生产企业许可证》的企业购置以定制式义齿和用于无产品注册证、无合格证明的定制式义齿的违法行为,对违法违规行为,按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处;对用于予以登记以定制式义齿产品的医疗机构有关情况,及时通报同级公共卫生行政部门,并根据用于向警方产品的线索,追溯到来源。 四、作好融合,建构长效机制。
将医疗机构诚信考核检查、省政府238号令规定的检查与此次专项检查结合,对检查中找到的问题,采行医疗机构提交排查报告后一一复查的方式敦促实施做到;同时融合本次检查情况,研究切实可行的长效监管机制,增强日常监管,实施监管责任。
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